第二证券|开放的政策创造出了良好的“药食同源”市场环境

2019年国家药监局在复函中指出:对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。

随即,江西、甘肃、湖北、北京、苏州、常州、福州等地发文放宽中药饮片经营,允许开架销售药食同源品种,无需处方。

江西省药监局此前印发《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》指出:零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜。

湖北省药监局也发布《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》明确:只经营定型包装中药饮片或药食同源类饮片,可以不专门配备中药执业药师及其他中药药学技术人员。甘肃省药监局印发《甘肃省药品监督管理局关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》,提出支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。

有业内分析人士向21世纪经济报道记者表示,对于院外市场来说,放开一些限制可以极大的调动起院外相关市场的销售,很多中小型的连锁药店都将中药材相关经营作为突破的重心。

米内网数据显示,2021年中国城市实体药店终端中药饮片的销售规模已超过250亿元,同比增长3.8%,在药食同源目录的加持下,未来这一领域的销售额增长有望进一步提速。

随着部分区域新政策落地,药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备,但经营过程中不准处方调配、拆零销售。这一政策的实施将大大降低企业经营成本,提振企业发展信心,促进中药产业的发展,更加满足了群众购用需求。解决了企业经营过程中的难点问题,同时规范了企业经营行为,形成安全与发展双赢的良好态势。放宽市场经营条件,让“药食同源”市场得到了发展机会。

广东省中医院副院长卢传坚此前即对21世纪经济报道记者表示,在质量上,我们应对国内丰富的中药材资源和中医药产业资源进行充分利用,开展中医药标准化体系建设,形成团体标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准以及涵盖药材、中间体、成品等多层次、多维度、全过程质量控制体系。

广东某中药行经营人士则向21世纪经济报道记者指出,溯源和产品质量的标准化是未来市场不断扩大之后需要解决的重要问题。

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