长期来看，中医药行业的发展逻辑必然会回归到拓展治疗边界，补充空白的临床需求上来。近年来，中药创新药持续火热，2021年全年累计获批12种中药新药，其中古代经典名方中药复方制剂3种，中药创新药9种。2022年仍然保持较高的新药申报速度，申报数量达1551件，中药创新药获批数量为7件。
但从现有的市场反馈来看，中药新药的持续放量仍然缺乏有效路径，对于医保的依赖程度较大。其原因在于，由于中医药现代研究方法学体系尚未成熟，中医药与现代医学的研究模式、审评模式存在较大差异，因此创新中药能够带来的临床价值增量实际上是处于“黑箱”之中，缺乏有效客观的衡量评价标准。
事实上，与西医不同，中医学理论类似于一种特征判断，或者说是贝叶斯方法估计。例如，我们不知道这种药物的作用机理，但是中医通过中医学理论建立了一个特征库，并且利用这个特征库检索并且逐渐逼近解决方法，这与西医的因果推理研究方法有本质上的区别。同时，由于中药具有化学成分及代谢产物复杂，可能同时作用于多个靶点等特征，套用西医的注册审批体系并非十分恰当。
因此，建立适用于中医药的临床疗效、病症相关的模型及完善的注册审评证据体系尤为关键，是中药创新药长足发展的核心基石，政策端也正在持续发力，建设健全中药相关的审评注册体系。
2020年9月NMPA发布《中药注册分类及申报资料要求》，细化申报资料要求。新分类不再以物质基础作为划分类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，强调坚持以临床价值为导向。
2021年2月国务院办公厅《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》正式提出建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，积极探索建立中药真实世界研究证据体系。
2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免I期、II期临床试验等；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。
在政策的大力支持下，中医药企业对于创新研发的重视程度显著提升。据wind显示，74家中药上市公司研发费用总和从2018年的62.03亿元上升至2022年的96.2亿元，年复合增长率为11.59%。其中，研发费用占营收比例超过5%，且研发费用绝对值超过5亿元的共有3家企业，分别为康缘药业(26.280, -0.18, -0.68%)、天士力(14.120, -0.27, -1.88%)、以岭药业(25.640, -0.64, -2.44%)。从产品来看，三家企业在研管线丰富，多个管线步入临床，有望成为中药创新药赛道发展之下的主要获益者。